Solmucol 100 mg gra.20 x 1,5 g

Specifikacia Solmucol 100 mg gra.20 x 1,5 g

Písomná informácia pre používateľovNázov liekuSolmucol® 100mgSolmucol® 200 mgSolmucol® 400 mgSolmucol® 600 mgLieková forma granulátDržiteľ rozhodnutia o registráciiIBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republikaVýrobcaIBSA Institut Biochimique SA, Lugano, ŠvajčiarskoZloženieLičivo: N-acetylcysteinum (acetylcysteín) 100 mg / 200 mg /400 mg/ 600 mg v jednom vreckuPomocné látky: xilitolum (xylitol), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), 1% CWS betacarotenum (betakarotén), aroma aurantii (pomarančová aróma)Farmakoterapeutická skupinaExpektorancium, mukolytikumCharakteristikaLiečivo má depolimerizujúci účinok na mukopolysacharidy a vlákna DNK, čím rozpúšťa všetky druhy hlienov, ktoré sú zodpovedné za väzkosť hlienu.N-acetylcysteín pôsobí antioxidačne a tým podporuje obranné mechanizmy organizmu.Po perorálnej aplikácii sa SOLMUCOL® prakticky úplne vstrebe. Maximálnu koncentráciu v sére dosiahne za hodinu po podaní. Distribúcia N-acetylcysteínu je dobrá. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme inaktívnych metabolitov.IndikácieVšetky druhy ochorení dýchacích ciest sprevádzaných zvýšenou tvorbou hustého a väzkého hlienu, ktorý sa nedostatočne vykašliava, ako: akútna a chronická bronchitída (zápal priedušiek), bronchiálna astma (priedušková astma), sinusitída (zápal prínosových dutín), laryngitída (zápal hrtana), tracheitída (zápal priedušnice) a chrípka. Mukoviscidóza (cystická fibróza) ako doplnková liečba.KontraindikáciePrecitlivenosť na N-acetylcysteín alebo inú pomocnú látku podľa zloženia lieku.Aktívny peptidický vred.Pri intolerancii fruktózy, napr. u pacientov s vrodeným deficitom fruktózo – 1, 6 difosfatázy, nie sú z dôvodu prítomnosti sorbitolu pastilky tvrdé odporúčané.Nežiaduce účinkySOLMUCOL® sa všeobecne dobre znáša. Ojedinele sa môžu vyskytnúť žalúdočné ťažkosti (pálenie žalúdka, nauzea, vracanie a v ojedinelých prípadoch diarea), bolesť hlavy, závrat, žihľavka, zvýšená teplota a hučanie v ušiach. U náchylných pacientov sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti kože alebo dýchacích ciest, u astmatikov bronchospasmus. Okrem prerušenia podávania sa zvláštne opatrenia nevyžadujú. Ak by ste spozorovali iné nežiaduce účinky ako sú popísané, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.InterakciePri súčasnom užívaní penicilínov, tetracyklínov a cefalosporínov dochádza k vzájomnej reakcii, preto je nevyhnutné oddeliť jednotlivé aplikácie s časovým odstupom 2 hodiny.Dávkovanie a spôsob podávaniaNa vnútorné použitie.Obvyklé dávkovanieDeti od 1 do 2 rokov: 3x denne 50 mg N-acetylcysteínu, t.j. 3x denne ½ vrecka granulátu 100 mgDeti od 2 do 12 rokov: 3x denne 100 mg N-acetylcysteínu, t.j. 3x denne 1 vrecko granulátu 100 mg.Dospelí a deti nad 12 rokov: 600 mg N-acetylcysteínu denne. Táto denná dávka môže byť rozdelená na 3 dávky denne alebo ako 1 podanie (vhodné večer). t.j. 3x denne 1 vrecko granulátu 200 mg, alebo 1x denne 1 vrecko granulátu 600 mg .Dlhodobá liečba chronického zápalu priedušiek 400 mg N-acetylcysteínu denne rozdelené na 2 dávky, t.j. 2x denne 1 vrecko granulátu 200 mg.Liečba by mala byť obmedzená na maximálne 3-6 mesiacov.MukoviscidózaDeti od 1 do 2 rokov: 3x denne 50 mg N-acetylcysteínu, t.j. 3x denne ½ vrecka granulátu 100 mgDeti od 2 do 6 rokov: 3x denne 100 mg N-acetylcysteínu, t.j. 3x denne 1 vrecko granulátu 100 mg.Dospelí a deti nad 6 rokov: 600 mg N-acetylcysteínu denne. Táto dávka môže byť rozdelená na 3 dávky, alebo môže byť podaná ako jednorazová dávka (najlepšie večer), t.j. 3x denne 1 vrecko granulátu 200 mg, alebo 1x denne 1 vrecko granulátu 600 mg .Príprava roztoku z granulátu: obsah vrecka vysypať do prázdneho pohára a potom zaliať vodou.Špeciálne upozorneniaU astmatikov a v tehotenstve sa môže užívať len pod dohľadom lekára.Je potrebné sa vyhýbať súčasnému podávaniu centrálne pôsobiaceho antitusika, napr. kodeínu alebo dextrometorfánu, nakoľko by to mohlo, vzhľadom na potlačenie reflexu kašľa a fyziologického samočistenia dýchacích ciest, viesť k nahromadeniu hlienu s rizikom bronchospazmu a infekcie dýchacích ciest.Pri cukrovke nie je žiadne obmedzenie, nakoľko Solmucol® obsahuje len umelé sladidlo.Solmucol® neobsahuje kariogénne (zuby poškodzujúce) sladidlo.VarovanieNepoužívať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.Balenia:Solmucol® 100 20, 30, 40 x 1,5 g vreciek granulátuSolmucol® 200 20, 30, 40 x 1,5 g vreciek granulátuSolmucol® 400 20, 30 x 1,8 g vreciek granulátuSolmucol® 600 14, 7 x 2,7 g vreciek granulátuUchovávanieUchovávajte pri teplote do 25°C.Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.