Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení + CD - Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková
Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení + CD - Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková Cílem publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický…
Specifikacia Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení + CD - Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková
Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení + CD - Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková
Cílem publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v ČR a SR. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem správná klinická praxe. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů.
Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech a o jejich prevenci. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic a vyhlášek.
(praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení).
Paseka Drama: A Graphic Novel