Septolete extra 3 mg/1 mg tvrdé pastilky pas.ord.16 x 3 mg/1 mg

Specifikacia Septolete extra 3 mg/1 mg tvrdé pastilky pas.ord.16 x 3 mg/1 mg

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽASeptolete extra 3 mg/1 mg tvrdé pastilkyBenzydamíniumchlorid/CetylpyridíniumchloridPozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Septolete extra a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Septolete extra 3. Ako užívať Septolete extra 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Septolete extra 6. Obsah balenia a ďalšie informácie   ‌1. Čo je Septolete extra a na čo sa používa  Septolete extra tvrdá pastilka je protizápalový, bolesť tlmiaci liek na lokálne použitie v ústach, ktorý antiseptickým účinkom ničí baktérie, kvasinky a vírusy. Septolete extra dezinfikuje ústa a hrdlo a znižuje príznaky zápalu hrdla ako sú bolesť, začervenanie, opuch, teplo a narušenie funkcie.Septolete extra sa používa na protizápalovú, bolesť tlmiacu a dezinfekčnú (antiseptickú) liečbu:podráždeného hrdla, úst a ďasien,zápalu ďasien (gingivitída), hltana (faryngitída) a hrtana (laryngitída).Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.   ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Septolete extra  Neužívajte Septolete extraak ste alergický na benzydamíniumchlorid, cetylpyridíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).tento liek nemajú užívať deti mladšie ako 6 rokov, keďže lieková forma nie je vhodná pre túto vekovú skupinu.Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Septolete extra, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.Neužívajte Septolete extra viac ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo neustúpia po 3 dňoch, alebo sa objavia ďalšie príznaky ako horúčka, poraďte sa s lekárom.Použitie lokálnych (určených na miestne použitie) prípravkov, najmä dlhodobo, môže viesť k podráždeniu (precitlivenosti) a v takom prípade je nutné liečbu prerušiť.Septolete extra sa nesmie užívať v kombinácii s aniónovými zlúčeninami, ako sú tie, ktoré sa nachádzajú v zubných pastách, a preto sa neodporúča užívať liek tesne pred alebo po vyčistení zubov.Deti a dospievajúciSeptolete extra nesmú užívať deti mladšie ako 6 rokov, keďže tvrdá pastilka nie je vhodná pre túto vekovú skupinu.Iné lieky a Septolete extraAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.Neužívajte iné lieky s dezinfekčným (antiseptickým) účinkom, keď užívate Septolete extra.Septolete extra a jedlo, nápoje a alkoholNeužívajte Septolete extra spolu s mliekom, lebo mlieko znižuje jeho účinnosť.Neužívajte Septolete extra pred alebo počas jedla. Nejedzte ani nepite najmenej jednu hodinu po užití Septolete extra.Tehotenstvo a dojčenieAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.Septolete extra sa neodporúča počas tehotenstva.O dojčení sa poraďte so svojím lekárom a lekár rozhodne či máte prestať dojčiť alebo ukončiť liečbu so Septolete extra.Vedenie vozidiel a obsluha strojovSeptolete extra nemá vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.Septolete extra obsahuje izomalt (E953)Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.   ‌3. Ako užívať Septolete extra  Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.DospelíOdporúčaná dávka je 3-4 pastilky denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.Deti vo veku nad 12 rokovOdporúčaná dávka je 3-4 pastilky denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.Deti vo veku od 6 do 12 rokovOdporúčaná dávka je 3 pastilky denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.Deti mladšie ako 6 rokovSeptolete extra nesmú užívať deti mladšie ako 6 rokov.Neprekračujte stanovenú dávku.Neužívajte Septolete extra bezprostredne pred alebo počas jedla.Nejedzte ani nepite najmenej jednu hodinu po užití lieku.Na dosiahnutie optimálneho účinku sa neodporúča užívať liek tesne pred alebo po vyčistení zubov.Dĺžka liečbyNeužívajte Septolete extra viac ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo neustúpia po 3 dňoch, alebo sa objavia ďalšie príznaky ako horúčka, poraďte sa s lekárom.Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa ochorenie vracia alebo ak spozorujete zmeny v charaktere ochorenia.Ak užijete viac Septolete extra, ako máteV prípade náhodného užitia nadmerného množstva tohto lieku, ihneď o tom informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.Ak zabudnete užiť Septolete extraNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.   ‌4. Možné vedľajšie účinky  Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí):reakcia z precitlivenosti,žihľavka (urtikária), zvýšenie reaktivity kože na slnečné žiarenie (fotosenzitivita),náhle, nekontrolované zúženie dýchacích ciest v pľúcach (bronchospazmus).Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí): - lokálne (miestne) podráždenie v ústnej dutine, mierny pocit pálenia v ústnej dutine.Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov): - pálenie sliznice v ústach, strata citlivosti (celkové znecitlivenie) sliznice v ústach.Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne dočasné. Avšak po ich vzniku sa odporúča, aby ste sa obrátili na svojho lekára alebo lekárnika.Dodržiavaním pokynov v písomnej informácii pre používateľa znížite riziko vedľajších účinkov.Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.   ‌5. Ako uchovávať Septolete extra  Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  Čo Septolete extra obsahujeLiečivá sú benzydamíniumchlorid a cetylpyridíniumchlorid. Každá tvrdá pastilka obsahuje 3 mg benzydamíniumchloridu a 1 mg cetylpyridíniumchloridu.Ďalšie zložky sú eukalyptový olej, levomentol, bezvodá kyselina citrónová (E330), sukralóza (E955), izomalt (E953), brilantná modrá FCF (E133).Ako vyzerá Septolete extra a obsah baleniaOkrúhle, modrobiele až modré tvrdé pastilky so skosenými hranami. Môžu byť prítomné drobné ryhy.Priemer pastilky: 18,0 mm – 19,0 mm, hrúbka: 7,0 mm – 8,0 mm.Septolete extra je dostupné v škatuľkách po 8, 16, 24, 32 alebo 40 tvrdých pastiliek v blistroch.Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.Držiteľ rozhodnutia o registráciiKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovinskoVýrobcaKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovinskoTAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, NemeckoLiek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:Členský štátNázov liekuČeská republika, Fínsko, Litva, Lotyšsko, SlovinskoSeptabeneTalianskoSeptoleteChorvátskoSeptolete duoMaďarsko, Slovenská republikaSeptolete extraEstónsko, RumunskoSeptolete omniBulharsko, PortugalskoSeptolete totalPoľskoSeptolete ultraTáto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júli 2015.