Espumisan L gte.por.1 x 30 ml

Specifikacia Espumisan L gte.por.1 x 30 ml

Písomná informácia pre používateľaEspumisan® L 40 mg/ml, perorálne emulzné kvapky simetikónPozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Espumisan® L a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijeteEspumisan® L 3. Ako užívaťEspumisan® L 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Espumisan® L 6. Obsah balenia a ďalšie informácie ‌1. Čo je Espumisan® L a na čo sa používaL a na čo sa používa  Espumisan® L obsahuje liečivo simetikón, ktorý pôsobí v žalúdkovo-črevnom trakte ako odpeňovacia látka a používa sa ako diagnostická pomôcka. Môže sa používať pre všetky vekové skupiny.Liečivo simetikón rozkladá plynové bubliny nachádzajúce sa v prijatej potrave a v sliznici žalúdkovo-črevného traktu. Plyny uvoľnené týmto procesom sa následne môžu cez črevnú stenu vstrebať a vylúčiť prostredníctvom pohybu čriev.PoužitieNa liečbu príznakov žalúdkovo-črevných ťažkostí súvisiacich s plynmi, napr. hromadenie plynov v črevách (flatulencia, meteorizmus), pocit plnosti a detská kolikaNa prípravu pred diagnostickým vyšetrením v oblasti brucha, napr. röntgenové vyšetrenie, sonografia (ultrazvukové vyšetrenie) a gastroskopiaAko odpeňovací prostriedok pri otrave detergentami (tenzidmi)Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Espumisan® LL  Neužívajte Espumisan® L - ak ste alergický (precitlivený) na liečivo simetikón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Espumisan® L, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.V prípade novoobjavených a/alebo pretrvávajúcich ťažkostí v brušnej dutine treba navštíviť lekára, aby sa mohla identifikovať príčina ťažkostí a možné základné ochorenie, ktoré vyžaduje liečbu.Iné lieky a Espumisan® LNie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťNeexistujú žiadne obmedzenia užívania Espumisanu® L počas tehotenstva a dojčenia.Vedenie vozidiel a obsluha strojovNie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.Espumisanu® L obsahuje sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. ‌3. Ako užívať Espumisan® LL  Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.DávkovanieOdporúčaná dávka je:Liečba žalúdkovo-črevných ťažkostí súvisiacich s plynmi · napr. flatulencia (meteorizmus), pocit plnosti, detská kolika:Veková skupinaDávkovanie v kvapkách (ml)Častosť podaniaDojčatá 25 kvapiek (zodpovedá 1 ml) do každej fľašky s mliekom alebo pred alebo po každom dojčeníDeti vo veku 1 – 6 rokov 25 kvapiek (zodpovedá 1 ml) 3 až 5 krát denneDeti vo veku 6 – 14 rokov 25 - 50 kvapiek (zodpovedá 1 - 2 ml) 3 až 5 krát denneDospievajúci nad 14 rokov a dospelí 50 kvapiek (zodpovedá 2 ml) 3 až 5 krát dennePoznámka: Espumisan® L sa môže užívať aj po operáciách.Espumisan® L sa užíva s jedlom alebo po jedle, ak je to potrebné, aj pred spaním.Dĺžka užívania Espumisanu® L závisí odpretrvávajúcich ťažkostí.Ak je to potrebné, Espumisan® Lsa môže užívať aj dlhodobo.Príprava na diagnostické vyšetrenia v oblasti brucha · röntgenové vyšetrenie, ultrazvuk:Deň pred vyšetrenímRáno v deň vyšetrenia   3 - krát 2 ml (≙ 3 - krát 50 kvapiek) 2 ml (≙ 50 kvapiek)       · Ako prídavok k suspenziám kontrastných látok: 4 – 8 ml (≙ 100 - 200 kvapiek) na 1liter kontrastnej látky pre dvojité kontrastné zobrazenie       · Príprava na endoskopické vyšetrenie hornej časti žalúdkovo-črevného traktu (gastroskopia):Pred endoskopiou 4 - 8 ml (≙ 100 - 200 kvapiek).Ak je to potrebné, niekoľko ml emulzie sa môže podať cez endoskopickú trubicu počas vyšetrenia na odstránenie penových bublín, ktoré prekážajú pri vyšetrení.Ako odpeňovací prostriedok pri otrave detergentami (tenzidmi):Závisí od závažnosti otravy:VekDávka  Deti 2,5 – 10 ml (≙ 65 kvapiek až 1/3 obsahu fľaštičky)  Dospelí 10 – 20 ml (≙ 1/3 až 2/3 obsahu fľaštičky)    Poznámka: Ak užijete Espumisan® L ako prvú pomoc po prehltnutí detergentu, musíte ihneď navštíviť lekára!Spôsob užívaniaPred použitím fľaštičku dobre potriasť.Pri kvapkaní držte fľaštičku obrátenú nadol. 25 kvapiek (1 ml perorálnych emulzných kvapiek) obsahuje 40 mg simetikónu.Ak užijete viac Espumisanu® L, ako máteOtrava po užití Espumisanu® L nie je známa.Liečivo Espumisanu® L, simetikón, rozkladá penu v žalúdkovo-črevnom trakte výlučne fyzikálnym spôsobom a je biologicky a chemicky úplne neaktívny. Otrava je preto prakticky vylúčená. Aj veľké množstvá Espumisanu® L boli znášané bez problémov.Ak zabudnete užiť Espumisan® LVynechanú dávku môžete kedykoľvek nahradiť.Ak prestanete užívať Espumisan® LMôže dôjsť k návratu ťažkostí.Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. ‌4. Možné vedľajšie účinky  Doteraz neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky spojené s užívaním Espumisanu® L.Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. ‌5. Ako uchovávať Espumisan® LL  Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku na flaštičke po "EXP". Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.Upozornenie o dobe použitia po prvom otvorení: Espumisan® L sa môže používať 6 mesiacov po prvom otvorení.Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  Čo Espumisan® L obsahujeLiečivo je simetikón. 25 kvapiek (1 ml perorálnych emulzných kvapiek) obsahuje 40 mg simetikónu.Ďalšie zložky sú makrogol stearát, glycerol monostearát, karboméry, banánová aróma, sodná soľ acesulfamu , tekutý sorbitol, chlorid sodný, trinátriumcitrát, hydroxid sodný, kyselina sorbová, čistená voda.Ako vyzerá Espumisan® L a obsah baleniaEspumisan® L je mliečno-biela, nízko-viskózna emulzia.Espumisan® L je dostupný v baleniach: 30 ml perorálnych emulzných kvapiek (s kvapkadlom) 50 ml perorálnych emulzných kvapiek (s kvapkadlom).Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaBERLIN-CHEMIE AGGlienicker Weg 125 12489 BerlínNemeckoTáto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 02/2014.