Thymomel sir.1 x 100 ml

Specifikacia Thymomel sir.1 x 100 ml

Písomná informácia pre používateľaTHYMOMEL sirup tekutý extrakt z materinej dúšky obyčajnej, tekutý extrakt z materinej dúšky, tekutý skorocelový extrakt  Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je THYMOMEL a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete THYMOMEL 3. Ako užívať THYMOMEL 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať THYMOMEL 6. Obsah balenia a ďalšie informácie   ‌1. Čo jeTHYMOMEL a na čo sa používa  Tento liek obsahuje výťažky z tymiánu (materinej dúšky obyčajnej), materinej dúšky, skorocelu a med. Podporuje vykašliavanie a používa sa predovšetkým u detí.Používa sa ako pomocný liek pri akútnych a dlhodobých zápalových ochoreniach dýchacích ciest predovšetkým u detí od 1 roku.Deti od 1 roka do 4 rokov môžu liek užívať len na odporúčanie lekára.Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.   ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete THYMOMEL  Neužívajte THYMOMELak ste alergický na tymián (materinu dúšku obyčajnú), materinu dúšku, skorocel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).ak ste alergický na rastliny z čeľade hluchavkovité (Lamiaceae).nepodávajte deťom do 1 roka.Deti a dospievajúciDeti od 1 roka do 4 rokov môžu liek užívať len na odporúčanie lekára a pod jeho dohľadom.Iné lieky a THYMOMELAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.Tehotenstvo a dojčenieUžívanie tohto lieku sa počas gravidity a dojčenia neodporúča z dôvodu nedostatočných klinických údajov o bezpečnosti.Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.Vedenie vozidiel a obsluha strojovNie sú k dispozícii údaje o možnom ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Z dôvodu obsahu alkoholu môže THYMOMEL negatívne ovplyvniť schopnosť vykonávať tieto činnosti asi 5 minút po užití odporúčanej dávky (15 ml).THYMOMEL obsahuje sacharózu a etanolLiek obsahuje 62 g sacharózy. Pri užití podľa odporúčaného dávkovania obsahuje jedna kávová lyžička (5 ml) do 3,1 g sacharózy, jedna polievková lyžica (15 ml) do 9,3 g sacharózy. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (cukrovkou).Tento liek obsahuje 3,4 % obj. etanolu (alkohol). Pri užití podľa odporúčaného dávkovania obsahuje 1 kávová lyžička (5 ml) do 0,14 g etanolu, čo zodpovedá 3,4 ml piva (5 % obj. etanolu) a 1,4 ml vína (12 % obj. etanolu), 1 polievková lyžica (15 ml) do 0,41 g etanolu, čo zodpovedá 10,2 ml piva (5 % obj. etanolu) a 4,3 ml vína (12 % obj. etanolu).Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s poruchou funkcie pečene alebo epilepsiou. Môže meniť, alebo zvýšiť účinok iných liekov.   ‌3. Ako užívať THYMOMEL  Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.Deti od 1 roku do 4 rokov: 1/2 kávovej lyžičky (1 kávová lyžička = 5 ml) 3-krát denne po jedle (pre možnosť nechutenstva). V tejto vekovej kategórii sa môže tento liek užívať len na odporúčanie lekára.Deti od 4 do 12 rokov: 1 – 2 kávové lyžičky (1 kávová lyžička = 5 ml) 3-krát denne po jedle (pre možnosť nechutenstva).Dospievajúci od 12 rokov, dospelí a starší pacienti: 1 polievkovú lyžicu (1 polievková lyžica = 15 ml) maximálne 4-krát denne.Neužívajte často a dlhodobo pre obsah cukru a predovšetkým u detí a starších osôb nezanedbajte prípadnú liečbu predpísanú lekárom.Ak máte pocit, že účinok THYMOMELUje príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.Ak užijete viac THYMOMELU, ako mátePri predávkovaní vyhľadajte lekára alebo lekárnika.Ak zabudnete užiť THYMOMELNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.   ‌4. Možné vedľajšie účinky  Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôbČasté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôbMenej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôbZriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôbVeľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôbNeznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajovNeznáme:hypersenzitívne (alergické) reakcietráviace ťažkostiHlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.   ‌5. Ako uchovávať THYMOMEL  Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom vnútornom obale, chráňte pred svetlom. Chráňte pred chladom.Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie  Čo THYMOMEL obsahujeLiečivá sú: tekutý extrakt z materinej dúšky obyčajnej 4,1666 g, tekutý extrakt z materinej dúšky 4,1666 g, tekutý skorocelový extrakt 4,1666 g v 100 ml.Pomocné látky sú: med, benzoan sodný, sacharóza, čistená voda.Ako vyzerá THYMOMEL a obsah baleniaHnedý sirup tymiánovej vône v hnedej sklenenej fľaške so šróbovacím uzáverom v papierovej škatuľke.Časom vzniká jemná usadenina, ktorá nemení účinok lieku.Veľkosť balenia: 100 ml.Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaTeva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Česká republikaTáto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2016.