Broxivan 3 mg/ml perorálny roztok sol.por. 1 x 100 ml/300 mg

Specifikacia Broxivan 3 mg/ml perorálny roztok sol.por. 1 x 100 ml/300 mg

Obsah BROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztokBROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztok na vykašliavanie 100 mlCharakteristika BROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztokLiek obsahuje liečivo ambroxol. Patrí do skupiny liekov nazývaných mukolytiká, ktoré znižujú viskozitu hlienu, robí ho tekutým a uľahčujú jeho vylučovanie. Liek je indikovaný na rozpúšťanie hlienu pri ochoreniach priedušiek a pľúc s hustým hlienom, u dospelých a detí od 2 rokov.Použitie BROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztok 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 3 mg ambroxólium-chloridu.Dospelí 10 ml 2x denne (každých 12 hodín), čo znamená denne maximálne 120 mg ambroxólium-chloridu.Pediatrická populáciaDospievajúci starší ako 12 rokov 10 ml (30 mg), 3x denne (každých 8 hodín), čo znamená denne maximálne 90 mg ambroxólium-chloridu.Deti od 6 - 12 rokov 5 ml (15 mg), 2 – 3x denne (podľa potreby každých 8 – 12 hodín), čo znamená maximálne 45 mg ambroxólium-chloridu denne. P o 2 – 3 dňoch, akonáhle sa pacientovi zlepší zdravotný stav, môže byť dávkovací režim znížený na 2x denne každých 12 hodín.Deti od 2 - 5 rokov 2,5 ml (7,5 mg), 3x denne (každých 8 hodín), čo znamená denné maximum 22,5 mg ambroxólium-chloridu.Po 2 – 3 dňoch, akonáhle sa pacientovi zlepší zdravotný stav, môže byť dávkovací režim znížený na 2x denne každých 12 hodín. U tejto populácie je toto potrebné konzultovať s lekárom.Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečeneV prípade stredne závažnej až závažnej poruchy funkcie obličiek/pečene sa má dávka ambroxólium-chloridu upraviť (pozri časti 4.4).Bez porady s lekárom nemá liečba trvať viac ako 5 dní.Perorálny roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Balenie obsahuje odmerku. Upozornenie:Počas podávania lieku v tehotenstve je potrebné použiť obvyklé preventívne opatrenia. Liek sa neodporúča najmä v 1. trimestri gravidity.Liek sa vylučuje do materského mlieka. Dojčenie sa neodporúča, pretože nie sú dostatočné skúsenosti s používaním ambroxolu u ľudí.Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky.U pacientov s histamínovou intoleranciou je potrebná opatrnosť.Liek obsahuje pomocnú látku kyselinu benzoovú.Príbalový leták BROXIVAN 3 mg/ml perorálny roztok